ХАРТМЕДИН 2,5 мг (60 таб) (прои-ль Чешская Республика)

Торговое наименование лекарственного препарата: ХартМедин^® таблетки (HeartMedin^® tablets).

Международное непатентованное наименование: Пимобендан.

• увеличивает способность сердца перекачивать кровь. 
• используется при застойной сердечной недостаточности у собак из-за недостаточности атриовентрикулярного клапана или при дилатационной кардиомиопатии.
• пимобендан демонстрирует более высокий эффект на продолжительность жизни пациента по отношению к бензаперилу при ХСН, вызванной дегенеративной аномалией митрального клапана
• универсальная и экономичная дозировка таблеток от 1,25 до 10 мг

Лекарственная форма: таблетка.

ХартМедин^® таблетки выпускают в двух дозировках:

— таблетки массой 992 мг содержат 10 мг действующего вещества пимобендана (10,4 мг микронизированного пимобендана в оксиде кремния), и вспомогательные компоненты: лимонной кислоты безводной – 480 мг, Ф-Мельт тип М – 473,6 мг, оксид кремния — 16 мг и стеарата магния – 12 мг;

— таблетки массой 248 мг содержат 2,5 мг действующего вещества пимобендана (2,6 мг микронизированного пимобендана в оксиде кремния), и вспомогательные компоненты: лимонной кислоты безводной –120 мг, Ф-Мельт тип М – 118,4 мг, оксид кремния — 4 мг и стеарата магния – 3 мг;

По внешнему виду ХартМедин^® таблетки представляет собой белые овальные таблетки без покрытия с риской посередине.

Лекарственный препарат расфасован в соответствующие блистеры. Блистеры упакованы в индивидуальные картонные коробки:

Таблетки 2,5 мг расфасованы по 15 таблеток в блистере, которые упакованы в индивидуальные картонные коробки по 2 (30 таблеток) или 4 (60 таблеток) блистера;

Таблетки 10 мг расфасованы по 10 таблеток в блистере, которые упакованы в индивидуальные картонные коробки по 3 (30 таблеток) или 6 (60 таблеток) блистеров;

ХартМедин^® таблетки хранят при температуре от 0°С до 25°С.

Срок годности – 3 года с даты производства.

 

II. Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа: кардиотоническое средство.

Пимобендан, входящий в состав препарата ХартМедин^® таблетки, обладает положительным инотропным действием и выраженным вазодилатирующим эффектом. В отличие от сердечных гликозидов положительный инотропный эффект препарата обусловлен двумя механизмами: повышением чувствительности к кальцию волокон сердечной мышцы и угнетению фосфодиэстеразы III. Вазодидатирующий эффект связан с ингибированием активности фосфодиэстеразы III. Благодаря наличию положительного инотроиного и вазодилатирующего действия при сердечной недостаточности препарат повышает силу сердечных сокращений и уменьшает как преднагрузку, так и постнагрузку.

После перорального применения пимобендан быстро всасывается в кровь, и его биодоступность составляет 60-63%. Период полураспада пимобендана в плазме крови составляет 0,4±0,1 часа, а период полувыведения его активного метаболита составляет 2,0±0,3 часа. Большая часть метаболитов пимобендана выводится из организма животных с калом.

ХартМедин^® таблетки по степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладают сенсибилизирующим, эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием.

III. Порядок применения

ХартМедин^® таблетки применяют перорально для лечения сердечно­сосудистых заболеваний у собак. Показанием к применению является сердечная недостаточность, вызванная дилатационной кардиомионатией, недостаточностью двустворчатого или трёхстворчатого клапана, которая сопровождается характерными симптомами: кашлем, одышкой, понижением активности или асцитом.Запрещается применять ХартМедин^® таблетки при гипертрофической кардиомиопатии и клинических состояниях, при которых не может быть увеличен сердечный выброс крови из-за функциональных или анатомических особенностей (например, стеноз аорты).

Запрещается использовать ХартМедин^® таблетки собакам с тяжелыми поражениями печени, поскольку препарат преимущественно метаболизирустся в печени.

Запрещается совместное применение ХартМедин^® таблетки с блокаторами кальциевых каналов и бета-блокатором иропранололом, так как эти вещества ослабляют действие пимобендана.

Дозировка может колебаться от 0,2 мг до 0,6 мг пимобендана на 1 кг массы тела в сутки по рекомендации ветеринарного врача, а также в зависимости от тяжести течения заболевания и состояния животного. Суточную дозу делят на два приёма (см. таблицу):

		Количество таблеток на приём
		Утро (доза на приём)		Вечер (доза на приём)
Вес животного (кг)	Суточная доза (мг)	2.5 мг	10 мг	2.5 мг	10 мг
5 — 10	2.5	½	—	½	—
11 — 20	5	1	—	1	—
21 — 40	10	—	½	—	½
41 — 60	20	—	1	—	1
> 60	30	—	1 ½	—	1 ½

В случае застойной сердечной недостаточности ХартМедин^® таблетки применяют животным пожизненно с подбором индивидуальной дозы.

ХартМедин^® таблетки дают животному за час до кормления.

При передозировке препарата у животного может наблюдаться рвота, апатия, тахикардия, шумы в сердце и снижение давления. В случае передозировки следует прекратить дачу препарата и обратиться к ветеринарному врачу. При этом рекомендуется незамедлительное применение адсорбентов (например, активированного угля).

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

Следует избегать нарушений схемы применения ХартМедин^® таблетки, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередного приёма препарата его проводят в той же дозе по той же схеме.

При применении препарата ХартМедин^® таблетки в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую и симптоматическую терапию.

При применении ХартМедин^® таблетки с блокаторами кальциевых каналов и бета-блокатором иропранололом будет снижаться действие пимобендана.

Cymedica spol. s r.o. Pod Nádražím 853, CZ — 268 01  Hořovice, Чешская Республика.